药店非法售卖无证抗原检测试剂盒？已立案调查！
最近
全国疫情多点散发
防控形势依然严峻
大家一定不要松懈
可不要全功尽弃啊
而新冠抗原检测试剂盒一上市
就因为便利性广受关注
抗原检测的适用人群
主要包括以下三类人群：
社区居民有自我检测需求的
也可通过零售药店、网络销售平台等渠道
自行购买抗原检测试剂进行自测
但可别买到未经注册过的试剂盒......
近日
深圳市市场监管局接到举报
罗湖区某药店销售
无证新冠抗原检测试剂盒
执法人员立即前往该药店展开调查
结果发现还真有猫腻！
执法人员在现场检查中发现该药店内某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒，执法人员对涉案产品当场扣押，并对该药店经营者立案调查。涉案产品为深圳南山区某医疗器械企业生产，是该公司出口产品，未取得国内《医疗器械注册证》。涉案产品是从龙华区某医疗器械经营企业非法购进，执法人员对生产企业和经营企业展开深入调查。
经了解，涉案产品确实为南山区某医疗器械企业生产的出口产品，经厂家鉴定为出口香港版本，该批次产品全部发往香港客户。龙华区该医疗器械经营企业称涉案产品系从外地购进，目前相关情况仍在进一步调查核实中。
根据《医疗器械监督管理条例》（2021修订）第八十一条，经营未经注册医疗器械产品，处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。
近期
一些电商平台有商户在
非法经营出口版本产品
所以不排除产品出口后回流大陆市场的可能性
小心警惕！
大家在购买新冠抗原检测试剂盒时
要仔细查看产品外包装
字体一般为简体中文
并标注械字号标识
截至4月2日
国家药监局已批准以下24个
新冠病毒抗原检测试剂产品
大家可登录国家药监局网站查询真伪
提醒广大相关经营者
依法合规经营
从具备合法资质的医疗器械注册人、
生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂
经营的新冠病毒抗原检测试剂
应经国家药监部门注册批准
并具备合格证明文件
对未经许可生产经营、
生产经营未经注册新冠病毒抗原检测试剂等
违法违规行为
执法人员将严厉查处
若市民朋友发现涉嫌违法线索
请拨打12345热线投诉举报！
来源：深圳市市场监管局
编辑：廖晨星
一审：梁丽君
二审：李婷婷